Aplicaciones médicas

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Descripción general

En todo el mundo, los hospitales proporcionan diariamente un cuidado fundamental a los pacientes enfermos. Desafortunadamente, los ambientes en estos hospitales brindan condiciones perfectamente adecuadas para el crecimiento de bacterias. Existen varios dispositivos médicos que pueden actuar como portadores de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (HAI). En entornos hospitalarios, existen tantos puntos de contacto, desde catéteres a tubos de alimentación, que la protección antimicrobiana ya no es más un lujo, es una necesidad.

Problema

A medida que aumenta la cantidad de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (HAI) en los hospitales, proteger a los pacientes y al personal es más importante que nunca. Esto implica proteger los dispositivos médicos que se utilizan en los pacientes. Anualmente, las infecciones prevenibles asociadas a la asistencia sanitaria se cobran la vida de 75 000 personas y le cuestan miles de millones de dólares al sector de asistencia sanitaria. Asimismo, la Ley de Cuidado de Salud Asequible cuenta con disposiciones que penalizan a los hospitales por tasas de infección altas.

Solución

El antimicrobiano Agion incorpora el poder del cobre y la plata en un portador de zeolita, que luego puede integrarse a un amplio espectro de dispositivos médicos. Agion no solo ayuda a los productos a resistir el crecimiento y la diseminación de microbios, sino que además cuenta con el soporte total del equipo de Sciessent, que puede ayudarle en el proceso de FDA para introducir su producto al mercado.

¿Por qué incorporar antimicrobianos a sus dispositivos médicos?

Sciessent: un socio confiable

  • Contamos con más de diez años de experiencia en el desarrollo de productos antimicrobianos para dispositivos médicos

  • Citamos, creamos y utilizamos múltiples dispositivos con antimicrobiano Agion creados con el mismo fin, autorizados y aprobados por la FDA de los EE. UU.

  • Mantenemos archivos maestros de sustancias activas en la Unión Europea

  • Tenemos amplia experiencia con estrategias regulatorias y presentaciones de antimicrobianos

Programas

 

El antimicrobiano Agion® actualmente está registrado por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos como un agente bacteriostático y preservativo para su uso en artículos tratados en el título 40 del Código de Reglamentos Federales (CFR), sección 152.25a. La información aquí presentada no está destinada a apoyar ni respaldar reclamaciones de salud pública de artículos tratados. El antimicrobiano Agion también se utiliza en dispositivos médicos conforme a la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) en los Estados Unidos; dichas reclamaciones de dispositivos médicos se basan en comprobaciones de eficacia y seguridad y se limitan a aquellas aprobadas por la FDA. En la UE, el antimicrobiano Agion se utiliza en dispositivos médicos conforme a la Directiva para Dispositivos Médicos: dichas reclamaciones de dispositivos médicos se basan en comprobaciones de eficacia y seguridad y se limitan a aquellas aprobadas por las autoridades competentes designadas y/u organismos notificados.

 

Productos para aplicaciones médicas

Anti-Microbial

Agion

La tecnología antimicrobiana de Agion mantiene los productos limpios y extiende la vida útil del producto con plata y cobre. La tecnología detrás de Agion resiste constantemente el desarrollo de microbios y brinda a los productos una protección incorporada. El antimicrobiano Agion puede aplicarse prácticamente en cualquier material o superficie.